{"id":19163,"date":"2026-04-22T11:27:18","date_gmt":"2026-04-22T14:27:18","guid":{"rendered":"https:\/\/cmalaw.com\/?post_type=conteudos&p=19163"},"modified":"2026-04-22T11:27:18","modified_gmt":"2026-04-22T14:27:18","slug":"controle-administrativo-da-anvisa-nas-operacoes-de-comercio-exterior-ampliacao-do-rol-de-substancias-sob-regime-especial","status":"publish","type":"conteudos","link":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/conteudos\/controle-administrativo-da-anvisa-nas-operacoes-de-comercio-exterior-ampliacao-do-rol-de-substancias-sob-regime-especial\/","title":{"rendered":"Controle Administrativo da Anvisa nas Opera\u00e7\u00f5es de Com\u00e9rcio Exterior: amplia\u00e7\u00e3o do rol de subst\u00e2ncias sob regime especial"},"content":{"rendered":"

Por Alex Jorge, Ana Carolina Rocha, Carolina Caiado e Juliana Costa<\/em><\/p>\n

\u00a0<\/em><\/p>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) passou a vedar a importa\u00e7\u00e3o de subst\u00e2ncias, medicamentos, produtos, plantas e fungos sujeitos a controle especial<\/strong>, sob os regimes especiais de Tr\u00e2nsito e Entreposto Aduaneiro, por meio da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) n\u00ba 977\/2025[1]<\/a>. Essa altera\u00e7\u00e3o foi promovida pela RDC n\u00ba 1.1018\/2026[2]<\/a>, que modificou a reda\u00e7\u00e3o dos artigos 42 e 43 da norma de 2025.<\/p>\n

Anteriormente, a veda\u00e7\u00e3o \u00e0 importa\u00e7\u00e3o restringia-se a medicamentos e subst\u00e2ncias entorpecentes e psicotr\u00f3picas listadas na Portaria SVS\/MS n\u00ba 344\/1998[3]<\/a>. Com a nova regula\u00e7\u00e3o, o escopo das subst\u00e2ncias entorpecentes e psicotr\u00f3picas foi ampliado e passou a incluir os Procedimentos 1 e 1A do Cap\u00edtulo XXXIX da RDC n\u00ba 81\/2008<\/strong>[4]<\/a>.<\/p>\n

A Resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 977\/2025, que disp\u00f5e sobre o controle administrativo nas opera\u00e7\u00f5es de com\u00e9rcio exterior de bens e produtos sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, estabelece o conjunto de medidas e procedimentos aplicados pela Anvisa para fiscalizar e verificar a regularidade dessas opera\u00e7\u00f5es. Isso inclui a aplica\u00e7\u00e3o dos tratamentos administrativos e o monitoramento de importa\u00e7\u00f5es e exporta\u00e7\u00f5es, que dever\u00e3o ser realizados exclusivamente por meio do Portal \u00danico de Com\u00e9rcio Exterior<\/strong>[5]<\/a>.<\/p>\n

Mais do que ampliar a lista de produtos sujeitos \u00e0 veda\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o, a norma refor\u00e7a o uso do Portal \u00danico como principal ferramenta de controle \u00e0s opera\u00e7\u00f5es. O Portal consiste em plataforma eletr\u00f4nica que centraliza, em \u00fanico ambiente digital, todas as informa\u00e7\u00f5es, documentos e dados essenciais \u00e0s opera\u00e7\u00f5es de importa\u00e7\u00e3o, exporta\u00e7\u00e3o e tr\u00e2nsito de mercadorias. Por meio dele, os operadores podem submeter dados \u00e0 administra\u00e7\u00e3o p\u00fablica e monitorar as exig\u00eancias de controle aduaneiro e administrativo indispens\u00e1veis para a libera\u00e7\u00e3o das mercadorias.<\/p>\n

Nesse ambiente, s\u00e3o operacionalizados os tratamentos administrativos, que abrangem:<\/p>\n

(i) o monitoramento de opera\u00e7\u00f5es de com\u00e9rcio exterior;<\/p>\n

(ii) a autoriza\u00e7\u00e3o para importa\u00e7\u00e3o ou exporta\u00e7\u00e3o, concedida por meio de licen\u00e7a, permiss\u00e3o, certificado ou outro documento (LPCO);<\/p>\n

(iii) a confer\u00eancia sanit\u00e1ria; e, quando aplic\u00e1vel,<\/p>\n

(iv) a proibi\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o ou exporta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A Anvisa realizar\u00e1 a indica\u00e7\u00e3o desses tratamentos administrativos aplic\u00e1veis e poder\u00e1 solicitar \u00e0 Secretaria de Com\u00e9rcio Exterior (SECEX) do Minist\u00e9rio do Desenvolvimento, Ind\u00fastria, Com\u00e9rcio e Servi\u00e7os (MDIC) a inclus\u00e3o, exclus\u00e3o ou altera\u00e7\u00e3o de controles incidentes sobre produtos de interesse sanit\u00e1rio nas opera\u00e7\u00f5es de com\u00e9rcio exterior. Al\u00e9m disso, a Ag\u00eancia consolidar\u00e1 e manter\u00e1 atualizada, em seu Portal, a lista de altera\u00e7\u00f5es, conforme as manifesta\u00e7\u00f5es de seus setores t\u00e9cnicos.<\/p>\n

Nesse contexto, a Anvisa atua como \u00f3rg\u00e3o anuente, sendo respons\u00e1vel por analisar e autorizar as opera\u00e7\u00f5es de importa\u00e7\u00e3o de produtos de interesse sanit\u00e1rio, definir os tratamentos administrativos aplic\u00e1veis e verificar o cumprimento das exig\u00eancias regulat\u00f3rias para a libera\u00e7\u00e3o das mercadorias, atuando de forma integrada com a SECEX e os demais \u00f3rg\u00e3os envolvidos no sistema de com\u00e9rcio exterior.<\/p>\n

Essa configura\u00e7\u00e3o parece-nos estar inspirada nas decis\u00f5es coordenadas previstas no art. 49-A da Lei n\u00ba 9.784\/1999 (Lei de Processo Administrativo)[6]<\/a>, que trata da atua\u00e7\u00e3o integrada da administra\u00e7\u00e3o p\u00fablica em mat\u00e9rias que envolvam compet\u00eancias de tr\u00eas ou mais setores, \u00f3rg\u00e3os ou entidades. Na pr\u00e1tica, tais decis\u00f5es consistem na atua\u00e7\u00e3o conjunta dos diferentes \u00f3rg\u00e3os anuentes, no exerc\u00edcio de suas compet\u00eancias pr\u00f3prias, em rela\u00e7\u00e3o a uma mesma opera\u00e7\u00e3o, com vistas a maior efici\u00eancia, transpar\u00eancia e agilidade na tomada de decis\u00f5es administrativas.<\/p>\n

Dessa forma, a utiliza\u00e7\u00e3o do Portal \u00danico de Com\u00e9rcio Exterior contribui para a moderniza\u00e7\u00e3o da fiscaliza\u00e7\u00e3o dos processos de com\u00e9rcio exterior, tornando-os mais eficientes, transparentes e harmonizados, bem como para a cria\u00e7\u00e3o de um sistema centralizado de intera\u00e7\u00e3o entre o governo e os operadores privados.<\/p>\n

\n

[1]<\/a> Dispon\u00edvel em: Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada – RDC n\u00ba 977, de 05\/06\/2025<\/a>. Acesso em 07\/04\/2026.<\/p>\n

[2]<\/a> Dispon\u00edvel em: Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada Anvisa n\u00ba 1.018, de 06\/03\/2026<\/a>. Acesso em 07\/04\/2026.<\/p>\n

[3]<\/a> Dispon\u00edvel em: Portaria – PRT n\u00ba 344, de 12\/05\/1998<\/a>. Acesso em 07\/04\/2026.<\/p>\n

[4]<\/a> Dispon\u00edvel em: Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada – RDC n\u00ba 81, de 05\/11\/2008<\/a>. Acesso em 07\/04\/2026.<\/p>\n

[5]<\/a> Dispon\u00edvel em: Portal \u00danico Siscomex<\/a>. Acesso em 07\/04\/2026.<\/p>\n

[6]<\/a> Dispon\u00edvel em: L9784<\/a>. Acesso em 07\/04\/2026.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":19164,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","categories":[],"tags":[],"voce-sabia":[],"class_list":["post-19163","conteudos","type-conteudos","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos\/19163","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos"}],"about":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/conteudos"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos\/19163\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":19165,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos\/19163\/revisions\/19165"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19164"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19163"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19163"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19163"},{"taxonomy":"voce-sabia","embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/voce-sabia?post=19163"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}