{"id":8635,"date":"2022-09-29T18:44:20","date_gmt":"2022-09-29T21:44:20","guid":{"rendered":"https:\/\/cmalaw.com\/?post_type=conteudos&p=8635"},"modified":"2023-06-28T21:42:59","modified_gmt":"2023-06-29T00:42:59","slug":"as-novas-regras-da-anvisa-para-enquadramento-rotulagem-microbiologia-e-regularizacao-de-cosmeticos-produtos-de-higiene-pessoal-e-perfumes","status":"publish","type":"conteudos","link":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/conteudos\/as-novas-regras-da-anvisa-para-enquadramento-rotulagem-microbiologia-e-regularizacao-de-cosmeticos-produtos-de-higiene-pessoal-e-perfumes\/","title":{"rendered":"As novas regras da Anvisa para enquadramento, rotulagem, microbiologia e regulariza\u00e7\u00e3o de cosm\u00e9ticos, produtos de higiene pessoal e perfumes"},"content":{"rendered":"

No dia 21 de setembro deste ano, foi publicado no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (\u201cDOU\u201d) a Resolu\u00e7\u00e3o de Diretoria Colegiada (DICOL) da Anvisa n\u00b0 752\/2022 (\u201cRDC Anvisa n\u00b0 752\/2022<\/a>\u201d), que disp\u00f5e sobre a defini\u00e7\u00e3o, classifica\u00e7\u00e3o, requisitos t\u00e9cnicos para rotulagem e embalagem, par\u00e2metros para controle microbiol\u00f3gico, bem como os requisitos t\u00e9cnicos e procedimentos para a regulariza\u00e7\u00e3o de produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes.<\/p>\n

Com o vi\u00e9s de simplificar os caminhos de regulariza\u00e7\u00e3o dos produtos regulados, promove a consolida\u00e7\u00e3o da RDC Anvisa n\u00b0 7\/2015<\/a> (que disp\u00f5e sobre os requisitos t\u00e9cnicos para a regulariza\u00e7\u00e3o de produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes), al\u00e9m de abranger e\/ou incorporar outras normativas a ela complementares, aplic\u00e1veis \u00e0 mat\u00e9ria at\u00e9 ent\u00e3o (e.g., RDC Anvisa n\u00b0 237\/2018, RDC Anvisa n\u00b0 288\/2019, RDC Anvisa n\u00b0 312\/2019, RDC Anvisa n\u00b0 409\/2020 e RDC Anvisa n\u00b0 630\/2022).<\/p>\n

Al\u00e9m disso, vale mencionar que o novo ato normativo internaliza o regulamento t\u00e9cnico previsto no Regulamento T\u00e9cnico Mercosul sobre rotulagem para produtos de higiene pessoal, cosm\u00e9ticos e perfumes (Resolu\u00e7\u00e3o GMC Mercosul n\u00b0 48\/21), de modo a promover converg\u00eancia regulat\u00f3ria para com a normativa de car\u00e1ter internacional e, sobretudo, assegurar o acesso a informa\u00e7\u00f5es claras, precisas e atualizadas ao consumidor no que tange \u00e0s caracter\u00edsticas dos produtos regulados em quest\u00e3o, bem como sua seguran\u00e7a, seu modo de uso e sua efic\u00e1cia, conforme indica\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias nas respectivas rotulagens.<\/p>\n

Destacamos, dentre as novidades trazidas pela norma, (i) <\/strong>a sintetiza\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es relativas \u00e0 procedimentos de regulariza\u00e7\u00e3o, classifica\u00e7\u00e3o de risco, an\u00e1lises microbiol\u00f3gicas e diretrizes de rotulagem, agora todas consolidadas em um \u00fanico ato normativo; (ii)<\/strong> a inclus\u00e3o de defini\u00e7\u00f5es e regramentos relativos \u00e0 provadores e\/ou testadores, bem como (iii)<\/strong> a inclus\u00e3o de novas defini\u00e7\u00f5es de risco \u2013 diferentemente da antiga RDC Anvisa n\u00b0 07\/2015, que previa duas classes com tr\u00eas subclasses (i.e., \u201cRisco 1\u201d, \u201cRisco 2 isento de registro\u201d e \u201cRisco 2\u201d), a nova resolu\u00e7\u00e3o apresenta apenas as defini\u00e7\u00f5es de Risco 1 e Risco 2.<\/p>\n

A norma disp\u00f5e que s\u00e3o sujeitos ao procedimento de registro os produtos contemplados nos grupos referentes \u00e0 bronzeadores, g\u00e9is antiss\u00e9pticos para as m\u00e3os, produtos para alisar os cabelos, produtos para alisar e tingir os cabelos, produtos para ondular os cabelos, protetores solares, protetores solares infantis; repelentes de insetos e repelentes de insetos infantil \u2013 isto \u00e9, os produtos dos demais grupos de cosm\u00e9ticos, produtos de higiene pessoal e perfume s\u00e3o isentos de registro, restando sujeitos apenas ao procedimento de comunica\u00e7\u00e3o pr\u00e9via \u00e0 Anvisa.<\/p>\n

Por sua vez, para com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 regulariza\u00e7\u00e3o de estabelecimentos titulares, fabricantes ou importadores da classe de produtos em quest\u00e3o (cosm\u00e9ticos, produtos de higiene pessoal e perfumes), a resolu\u00e7\u00e3o indica expressamente que devem possuir Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento de Empresa na Anvisa (\u201cAFE\u201d) e Licen\u00e7a junto \u00e0 Autoridade Sanit\u00e1ria local (\u201cAlvar\u00e1 Sanit\u00e1rio\u201d) para tanto.<\/p>\n

Por fim, a norma entra em vigor a partir do dia 3 de outubro de 2022, restando-se estabelecido o prazo de 3 (tr\u00eas) anos (i.e., at\u00e9 3 de outubro de 2025) para adequa\u00e7\u00e3o da rotulagem dos produtos j\u00e1 regularizados na Anvisa at\u00e9 a data de in\u00edcio da vig\u00eancia da nova resolu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

\u00c9 importante que os players do setor fiquem atentos aos novos ditames do ato normativo, sobretudo no que tange aos aspectos de rotulagem e embalagem, de modo a adequarem-se \u00e0s regula\u00e7\u00f5es do setor e, desta forma, evitarem o risco de qualquer obje\u00e7\u00e3o por parte das autoridades regulat\u00f3rias nacionais e eventuais riscos \u00e0 continuidade e \u00e0 legalidade de seus neg\u00f3cios.<\/p>\n

 <\/p>\n

Principais contatos:<\/strong><\/p>\n

Bruna B. Rocha<\/a>, S\u00f3cia, Life Sciences, Healthcare, Cannabis<\/p>\n

Juliana Marcondes de Souza, Associada, Life Sciences, Healthcare, Cannabis<\/p>\n

Victoria Cristofaro Martins Leite, Associada, Life Sciences, Healthcare, Cannabis<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"featured_media":13742,"parent":0,"menu_order":0,"template":"","categories":[],"tags":[],"voce-sabia":[],"class_list":["post-8635","conteudos","type-conteudos","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos\/8635","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos"}],"about":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/conteudos"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos\/8635\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13741,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/conteudos\/8635\/revisions\/13741"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13742"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8635"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8635"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8635"},{"taxonomy":"voce-sabia","embeddable":true,"href":"https:\/\/cmalaw.com\/homolog\/wp-json\/wp\/v2\/voce-sabia?post=8635"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}